Vaksin Meningitis untuk Umrah: Apa Perbedaan MenQuadfi dengan Menactra?

“MenQuadfi dan Menactra sama-sama vaksin meningokokus konjugat kuadrivalen (ACWY) yang terbukti sama-sama baik dalam mencegah infeksi meningokokus. Perbedaannya terletak pada protein carrier yang digunakan: MenQuadfi menggunakan tetanus toxoid, Menactra menggunakan diphtheria toxoid.”

Pemerintah Arab Saudi mewajibkan setiap jemaah haji dan umrah berusia 1 tahun ke atas untuk menerima vaksinasi meningokokus ACWY, dengan ketentuan pemberian tidak lebih dari 5 tahun dan tidak kurang dari 10 hari sebelum kedatangan. (1) Masa berlaku ini dapat bervariasi antara 3 sampai 5 tahun tergantung jenis vaksin yang digunakan. (2) Di Indonesia, kewajiban ini semakin ditegaskan melalui pembaruan regulasi Kementerian Kesehatan, sehingga dokter dan tenaga kesehatan yang menangani calon jemaah perlu memahami perbedaan praktis antara dua vaksin meningokokus kuadrivalen yang paling sering ditanyakan pasien: MenQuadfi dan Menactra. Kebutuhan ini menjadi lebih mendesak seiring beredarnya informasi mengenai penghentian distribusi Menactra, yang perlu didudukkan konteksnya secara akurat.

Status Regulasi Vaksin Meningitis untuk Jemaah Umrah di Indonesia

Status vaksinasi meningitis meningokokus bagi jemaah umrah di Indonesia telah berubah dari "direkomendasikan" menjadi "wajib". Surat Edaran Kementerian Kesehatan RI Nomor HK.02.02/A/3717/2024, ditandatangani Sekretaris Jenderal Kemenkes pada 11 Juli 2024, menindaklanjuti pembaruan regulasi Kementerian Kesehatan Arab Saudi dan menegaskan status wajib tersebut. (3) Ketentuan ini diperkuat oleh Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1 Tahun 2026 dan Surat Edaran Kemenkes Nomor HK.02.02/A/1206/2025, yang menyatakan vaksinasi meningitis bersama vaksinasi polio (IPV) tetap wajib dan harus dibuktikan melalui International Certificate of Vaccination (ICV) atau e-ICV. (4)

Bagi tenaga kesehatan, implikasi praktisnya jelas: setiap calon jemaah yang datang untuk skrining kesehatan pra-keberangkatan wajib diverifikasi status vaksinasi meningokokusnya, dan dokumentasi harus sesuai format yang diakui otoritas Arab Saudi maupun Kemenkes RI.

Perbandingan MenQuadfi dan Menactra: Komposisi, Data Klinis, dan Status Registrasi

Secara farmakologis, MenQuadfi dan Menactra sama-sama merupakan vaksin meningokokus konjugat kuadrivalen yang menargetkan serogrup A, C, W, dan Y, namun berbeda pada protein carrier yang digunakan untuk konjugasi polisakarida. Dalam uji klinis pivotal fase 3, tersamar, dan acak, MenQuadfi (MenACYW-TT, dikonjugasi dengan tetanus toxoid) dibandingkan langsung dengan Menactra (MCV4-DT, dikonjugasi dengan diphtheria toxoid) pada 3.344 individu berusia 10–55 tahun yang belum pernah menerima vaksin meningokokus sebelumnya. (10) Studi tersebut memenuhi kedua co-primary endpoint yang ditetapkan, yaitu konsistensi lot-to-lot dan non-inferioritas respons imun MenQuadfi dibandingkan Menactra. (10)

Berdasarkan panduan resmi Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) yang dipublikasikan CDC, MenQuadfi mendapatkan lisensi pada 2020 untuk usia ≥2 tahun di Amerika Serikat dan ditetapkan sebagai pilihan vaksin ACWY konjugat yang dapat dipertukarkan (interchangeable) dengan Menactra maupun Menveo dalam jadwal vaksinasi AS. (11) Tinjauan yang mensintesis keseluruhan program klinis MenACYW-TT, termasuk data head-to-head terhadap Menactra, menyimpulkan bahwa MenQuadfi menghasilkan respons imun yang non-inferior atau lebih tinggi pada keempat serogrup dengan profil keamanan yang sebanding. (12)

Tabel 1. Ringkasan Perbandingan MenQuadfi dan Menactra (6,7,10-16)

Indikasi Usia: Perbandingan Izin Edar BPOM dan Persetujuan FDA

Poin klinis yang penting untuk dicermati dokter adalah perbedaan indikasi usia antara kedua vaksin sebagaimana tercantum dalam izin edar resmi di Indonesia. Berdasarkan dokumen persetujuan BPOM, MenQuadfi diindikasikan untuk imunisasi aktif individu mulai usia 12 bulan ke atas, dengan keamanan dan imunogenisitas pada usia di bawah 12 bulan yang belum ditetapkan. (13) Menactra memiliki rentang indikasi yang lebih luas pada populasi bayi, yaitu disetujui BPOM untuk usia 9 bulan hingga 55 tahun, dengan regimen dua dosis berjarak minimal tiga bulan pada anak usia 9 hingga 23 bulan, dan dosis tunggal pada individu usia 2 hingga 55 tahun. (14) Implikasinya, pada bayi berusia 9 hingga di bawah 12 bulan yang memerlukan vaksinasi meningokokus untuk keperluan umrah, Menactra merupakan pilihan yang sesuai indikasi resmi di Indonesia, sedangkan MenQuadfi belum memiliki indikasi tersebut secara lokal.

Sebagai pembanding, regulator FDA di Amerika Serikat awalnya menyetujui MenQuadfi hanya untuk usia 2 tahun ke atas pada April 2020, sebelum indikasinya diperluas pada Mei 2025 untuk mencakup bayi mulai usia 6 minggu, menjadikannya satu-satunya vaksin ACWY konjugat di AS tanpa batas usia atas. (15) Menactra sendiri disetujui FDA untuk rentang usia 9 bulan hingga 55 tahun, sama dengan indikasi yang berlaku di Indonesia. (16) Dokter perlu mencermati bahwa indikasi usia MenQuadfi yang berlaku resmi di Indonesia (12 bulan ke atas) berbeda dari indikasi terkini di Amerika Serikat (6 minggu ke atas); keputusan penggunaan pada bayi di bawah usia 12 bulan harus mengacu pada izin edar BPOM yang berlaku, bukan pada label FDA yang lebih baru.

Kesimpulan

Bagi dokter dan tenaga kesehatan yang mendampingi calon jemaah umrah, poin klinis utama yang perlu dipahami adalah bahwa MenQuadfi dan Menactra memiliki profil imunogenisitas dan keamanan yang sebanding berdasarkan data uji klinis head-to-head, sehingga keduanya dapat dipertimbangkan setara secara klinis sesuai panduan interchangeability CDC/ACIP. (11) Namun demikian, indikasi usia menurut izin edar BPOM berbeda antara keduanya: MenQuadfi disetujui mulai usia 12 bulan, sedangkan Menactra mencakup rentang usia yang lebih muda, yaitu mulai 9 bulan. (13,14) Penghentian distribusi Menactra di Amerika Serikat merupakan keputusan bisnis produsen, bukan indikasi masalah keamanan produk, dan tidak boleh disamakan begitu saja dengan pengalaman kelangkaan Menactra di Indonesia pada 2022 yang disebabkan kendala rantai pasok impor. (5,6,8,9) Dalam praktik sehari-hari, keputusan vaksin mana yang direkomendasikan kepada pasien sebaiknya mengacu pada ketersediaan aktual di fasilitas kesehatan, status izin edar BPOM yang berlaku saat itu, serta indikasi usia resmi masing-masing vaksin, di samping tetap memastikan waktu pemberian memenuhi ketentuan validitas 10 hari hingga 5 tahun sebelum keberangkatan sesuai jenis vaksin yang digunakan. (1,2)

FAQ

Apakah vaksinasi meningitis wajib hukumnya bagi jemaah umrah asal Indonesia?

Ya. Status vaksinasi meningitis meningokokus bagi jemaah umrah telah diubah dari "direkomendasikan" menjadi "wajib" melalui Surat Edaran Kemenkes RI tahun 2024, dan ditegaskan kembali melalui Permenkes Nomor 1 Tahun 2026 beserta Surat Edaran Kemenkes tahun 2025 yang mensyaratkan pembuktian melalui ICV atau e-ICV. (3,4)

Apakah MenQuadfi dan Menactra bisa saling menggantikan (interchangeable)?

Ya. Berdasarkan panduan ACIP yang dipublikasikan CDC, MenQuadfi ditetapkan sebagai pilihan vaksin ACWY konjugat yang dapat dipertukarkan dengan Menactra maupun Menveo dalam seri vaksinasi. (11) Immunize.org turut mengonfirmasi status interchangeability ini sebelum Menactra dihentikan produksinya. (7)

Berapa usia minimal pemberian MenQuadfi dan Menactra sesuai izin edar di Indonesia?

Sesuai indikasi yang disetujui BPOM, MenQuadfi diindikasikan untuk imunisasi aktif individu mulai usia 12 bulan ke atas. (13) Menactra disetujui untuk rentang usia yang lebih luas, yaitu 9 bulan hingga 55 tahun. (14) Sebagai catatan, regulator FDA di Amerika Serikat telah memperluas indikasi MenQuadfi hingga mencakup bayi usia 6 minggu ke atas sejak Mei 2025, namun perluasan tersebut belum tentu berlaku sama pada izin edar di Indonesia, sehingga dokter tetap perlu mengacu pada label BPOM yang resmi terdaftar. (15)

Berapa lama masa berlaku vaksin meningitis untuk perjalanan umrah?

Pemerintah Arab Saudi mensyaratkan vaksinasi diberikan tidak lebih dari 5 tahun dan tidak kurang dari 10 hari sebelum kedatangan. (1) CDC menambahkan bahwa masa berlaku ini dapat bervariasi antara 3 hingga 5 tahun tergantung jenis vaksin yang diterima, sehingga dokter perlu mengonfirmasi jenis vaksin spesifik yang digunakan pasien saat menghitung ulang jadwal vaksinasi. (2)

Mengapa Menactra dihentikan produksinya di Amerika Serikat?

Sanofi Pasteur, selaku produsen, menyatakan secara resmi bahwa penghentian ini merupakan keputusan strategi bisnis untuk beralih sepenuhnya ke MenQuadfi sebagai satu-satunya vaksin MenACWY konjugat mereka, bukan disebabkan masalah keamanan atau efikasi produk. (5) Keputusan ini ditindaklanjuti otoritas kesehatan negara bagian AS melalui pembaruan formularium resmi. (6)

Daftar Pustaka

1. Saudi Ministry of Health. Hajj and Umrah Health Requirements [Internet]. Riyadh: Saudi MOH; [cited 2026 Sep 8]. Available from: https://www.moh.gov.sa/HealthAwareness/Pilgrims-Health/Documents/Hajj-Health-Requirements-English-language.pdf

2. Centers for Disease Control and Prevention. Saudi Arabia — Traveler View [Internet]. Atlanta: CDC; [cited 2026 Sep 8]. Available from: https://wwwnc.cdc.gov/travel/destinations/traveler/none/saudi-arabia

3. Dinas Kesehatan Provinsi Aceh. Jemaah Umrah Kini Wajib Vaksinasi Meningitis [Internet]. [cited 2026 Sep 8]. Available from: https://dinkes.acehprov.go.id/detailpost/jemaah-umrah-kini-wajib-vaksinasi-meningitis

4. Balai Besar Kekarantinaan Kesehatan Denpasar. Vaksinasi Meningitis sebagai Syarat Perjalanan Internasional Jamaah Haji dan Umrah [Internet]. [cited 2026 Sep 8]. Available from: https://bbkkdenpasar.com/berita/artikel/vaksinasi-meningitis-sebagai-syarat-perjalanan-internasional-jamaah-haji-dan-umrah

5. Sanofi Pasteur. Update: Menactra Discontinuation [Internet]. Archived by Connecticut Department of Public Health; 2022 Feb 24 [cited 2026 Sep 8]. Available from: https://portal.ct.gov/das/-/media/departments-and-agencies/dph/dph/infectious_diseases/immunization/cvp-2020/2022-cvp-communications/update-menactra-discontinuation-2-24-22.pdf

6. California Department of Public Health. Replacement of Menactra with MenQuadfi Meningococcal Conjugate Vaccine [Internet]. Sacramento: CDPH; 2022 [cited 2026 Sep 8]. Available from: https://www.cdph.ca.gov/Programs/CID/DOA/Pages/OA_ADAP_MM_2022_20_Replacement_of_Menactra_with_Menquadfi_Meningococcal_Conjugate_Vaccine.aspx

7. Immunize.org. Ask the Experts: Meningococcal ACWY [Internet]. [cited 2026 Sep 8]. Available from: https://www.immunize.org/ask-experts/topic/menacwy/

8. CNN Indonesia. BPOM Beber Alasan Vaksin Meningitis Langka yang Persulit Jemaah Umrah [Internet]. 2022 Sep 28 [cited 2026 Sep 8]. Available from: https://www.cnnindonesia.com/nasional/20220928152022-20-853791/bpom-beber-alasan-vaksin-meningitis-langka-yang-persulit-jemaah-umrah

9. Antara News. Pemerintah Cari Peluang Alternatif Atasi Kelangkaan Vaksin Meningitis [Internet]. 2022 [cited 2026 Sep 8]. Available from: https://www.antaranews.com/berita/3142173/pemerintah-cari-peluang-alternatif-atasi-kelangkaan-vaksin-meningitis

10. Dhingra MS, Namazova-Baranova L, Guerra Mendoza Y, et al. A phase III, randomized, controlled study of a quadrivalent meningococcal conjugate vaccine (MenACYW-TT) versus a licensed quadrivalent conjugate vaccine (MCV4-DT) in meningococcal vaccine-naïve participants aged 10–55 years. Vaccine. 2020. Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32565344/

11. Mbaeyi SA, Bozio CH, Duffy J, et al. Meningococcal Vaccination: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices, United States, 2020. MMWR Recomm Rep. 2020. Available from: https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/69/rr/rr6909a1.htm

12. Ricci FP, et al. Immunogenicity and safety of MenACYW-TT: a review of the evidence and expert opinion. Expert Rev Vaccines. 2023. Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37144288/

13. Badan Pengawas Obat dan Makanan RI. Laporan Penilaian (Assessment Report) MenQuadfi — Informasi Produk dan Indikasi Terapi [Internet]. Disetujui BPOM 23 April 2026. ID Reg: EREG10002212600037. Available from: https://registrasiobat.pom.go.id/files/assesment-reports/01783999695.pdf

14. Badan Pengawas Obat dan Makanan RI. Laporan Penilaian (Assessment Report) Menactra — Informasi Produk dan Indikasi Terapi [Internet]. Disetujui BPOM 7 September 2023. ID Reg: EREG100022VR12300424. Available from: https://registrasiobat.pom.go.id/files/assesment-reports/01708927145.pdf

15. Sanofi Pasteur Inc. MenQuadfi (meningococcal [groups A, C, Y, W] conjugate vaccine) [package insert]. Swiftwater (PA): Sanofi Pasteur Inc.; 2025 [cited 2026 Sep 8]. Available from: https://www.fda.gov/media/137306/download